Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre clasificación de productos y requerimientos de registro sanitario, con participación de delegados de diferentes entidades y asociaciones....

Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios en la que se revisa el producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre los riesgos de su uso por personal no especializado y se recomienda que sea de uso exclusivo por médicos, con venta bajo pres...

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos, se analiza la información aportada y se solicitan ampliaciones de ...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discuten solicitudes técnicas sobre productos médicos, como la Solución Salina Balanceada y el VProtect Tuminal Shield, y se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanit...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo la solución salina balanceada y el dispositivo VProtect Tumin...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de mayo de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de mayo de 2024 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del día y los temas tratados, incluyendo evaluaciones clínicas y reportes de estudios sobre dispositivos médicos pre...

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y protocolos de dispositivos médicos. Incluye la aprobación del acta anterior, revisión de requeri...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de eventos adversos serios en investigación clínica, así como aprobaci...

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Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. Incluye temas como verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, actualización de lineamiento...

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se trataron temas como la revisión del registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y la evaluación de eventos adversos asociados al disposit...

Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum y se aprobaron temas relacionados con estudios clínicos, autorizaciones de centros de investigación, renovación de pólizas y conceptos...