Biblioteca de Documentos

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se analiza la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. La Sala decide aplazar la aprobación y autorización de fabricación nacional del di...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia SAS y Research SAS

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2024. El documento registra presentaciones y solicitudes de Bioaccess Colombia SAS y Research SAS sobre estudios clínicos de dispositivos médicos, i...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biomerieux de Colombia Ltda., Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Ropsohn Therapeutics Ltda. El documento de...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 11 de diciembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2018. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios relacionados...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....

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Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten temas regulatorios sobre etiquetado de alucómetros personales y la importación de instrumental remanufacturado, con referencia al Decreto 4725 de 2005. El documento recoge conceptos y decisiones to...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas como reportes de eventos adversos, estudios de factibilidad de dispositivos médicos, inclusión de nuevos investigadores y centros de investiga...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, que detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados....

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico EOLO VS001

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 para insuficiencia respiratoria aguda. El documento expone requerimientos técnicos y hallazgos pen...