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Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueba el...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia SAS y Research SAS

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre d...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y e...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, donde se verificó...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios prod...

Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la seguridad y condiciones de uso del product...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnósti...

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten temas regulatorios sobre etiquetado de alucómet...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación cl...

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueba el uso de reactivos como HCV ELISA 3ª Generación y S...

2009 271 vistas 205 descargas
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia SAS y Research SAS

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2024. El documento registra presentaciones y sol...

2024 397 vistas 217 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de auto...

2010 306 vistas 198 descargas
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobr...

2007 312 vistas 225 descargas
Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 1 del estudio clínico del ventilador Unisabana-He...

2021 359 vistas 208 descargas
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se aborda...

2017 223 vistas 199 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos com...

2020 221 vistas 185 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para histocompatibilidad de ...

2008 281 vistas 208 descargas
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la seguridad y condiciones de uso del producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointt...

2009 272 vistas 226 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biomerie...

2008 279 vistas 208 descargas
Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten temas regulatorios sobre etiquetado de alucómetros personales y la importación de instrumental re...

2010 264 vistas 210 descargas
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A....

2010 305 vistas 198 descargas

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueba el uso de reactivos como HCV ELISA 3ª Generación y SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para bancos de sangre, laboratorios clínicos e investigación. Incluye criterios...

2009 271 vistas 205 descargas

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia SAS y Research SAS

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2024. El documento registra presentaciones y solicitudes de Bioaccess Colombia SAS y Research SAS sobre estudios clínicos de dispositivos médicos, i...

2024 397 vistas 217 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini, incluyendo...

2010 306 vistas 198 descargas

Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Roche S.A. y Carpelabs Ltda., incluyendo COBAS A...

2007 312 vistas 225 descargas

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 1 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la...

2021 359 vistas 208 descargas

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron temas relevantes para la comisión revisora....

2017 223 vistas 199 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Se aceptó la notificación de seguimi...

2020 221 vistas 185 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para histocompatibilidad de tejidos y órganos. El documento detalla la revisión de expedientes y la emisión de conceptos técnico...

2008 281 vistas 208 descargas

Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la seguridad y condiciones de uso del producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se establecen recomendaciones para su uso seguro y modificaciones en el etiquetado, enfatizando ...

2009 272 vistas 226 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biomerieux de Colombia Ltda., Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Ropsohn Therapeutics Ltda. El documento de...

2008 279 vistas 208 descargas

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten temas regulatorios sobre etiquetado de alucómetros personales y la importación de instrumental remanufacturado, con referencia al Decreto 4725 de 2005. El documento recoge conceptos y decisiones to...

2010 264 vistas 210 descargas

Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S. Los reactivos serán utilizados en estudios de seroprevalencia de Chlamydophila psittaci y detecci...

2010 305 vistas 198 descargas
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