Biblioteca de Documentos

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Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la clasificación de diversos productos como dispositivos m...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico y se emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro. Incluye aprobaciones para reactivos d...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y no se aprueba la enmienda al protocolo clínico para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales, solicitando mayor evidencia científica para casos específico...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Algunos conceptos fueron aplazados por falta de información y uno fue aprobad...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y estudios clínicos sobre dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de cierre y rep...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para uso en la crisis sanitaria por COVID-19. La sala revisa el desempeño de los modelos y decide no aprobar aún e...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El documento recoge solicitudes y respuestas de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS, Carper Labs y la Universidad de...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médicos como el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife y se revisan solicitudes de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos. La...

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de aprobación para el sistema de soporte respiratorio Casco CPAP/NIPPV Vortex. La decisión fue aplazar la aprobación hasta que se presenten información técnica adicional y estu...

Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El acta documenta solicitudes y respuestas de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS, Carper Labs y la Universidad de S...