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Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y notificaciones relacionadas con productos como el AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la lente intraocular acomodativa Akkolens. Se niega la solicitud para el producto de ...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico y se emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro. Incluye aprobaciones para reactivos d...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y la revisión de reactivos con GDH-PQQ por posibles interferencias en resultados de glucosa en sangre. Incluye recomendaciones ...

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de productos como Thealoz Duo, Fitostimoline Plus y Swash60 Perineum...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y no se aprueba la enmienda al protocolo clínico para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales, solicitando mayor evidencia científica para casos específico...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitudes de concepto sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colo...

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y conceptúa sobre la clasificación de los productos Osmosis Inversa Pura-1 y Osmosis Inversa Pura-1 Standard, determinando que no son considerados dispositivos médicos salvo indicaciones médic...

Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para el producto 'Cal Sodada' y sobre la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento detalla la evaluación de solicitude...

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Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, evaluación y aprobación de reactivos de diagnóstico in vitro para uso clínico y autor...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en octubre de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y revisión de temas tratados....

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini, y se ...