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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 16 de septiembre de 2015. El ...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...
Acta No. 01 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 28 de enero de 2009. Incluye evaluación de solicitude...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 15 de mayo de 20...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se rev...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y concep...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP...
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluó el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malar...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revis...
Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en...
Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos ...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revi...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación d...
Acta No. 01 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 28 de enero de 2009. Incluye evaluación de solicitudes y emisión de conceptos sobre estudios clínicos y...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 15 de mayo de 2013. El documento detalla la revisión de documentac...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos sobre protocolos de invest...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y conceptos relacionados con dispositivos médicos, estudio...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el sistema Nec...
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluó el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de registros sani...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculino...
Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del d...
Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y drog...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...
Acta No. 01 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2009
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 28 de enero de 2009. Incluye evaluación de solicitudes y emisión de conceptos sobre estudios clínicos y dispositivos médicos, así como recomendaciones sobre registro sanitario y participación de entidade...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 15 de mayo de 2013. El documento detalla la revisión de documentación y conceptos emitidos sobre diversos productos y estudios clínicos, así como requerimientos de in...
Guía para usuarios: Qué debo tener presente antes de realizar una solicitud de reactivos categoría III según Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos sobre protocolos de investigación de dispositivos médicos, incluyendo sistemas de implantes y estudios de cateterización coron...
Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y conceptos relacionados con dispositivos médicos, estudios clínicos y productos varios. Incluye evaluaciones de documentación, cierre de estudios y consultas...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el sistema Nectero East. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando evidencia científica adicional sobre ...
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluó el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. Se emitieron conceptos técnicos y recomendaciones sobre l...
Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se recomendó su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad. Incl...
Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del día, la revisión de trámites y solicitudes, incluyendo la petición de concepto técnico para el Reacti...
Acta No. 6 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y drogas de abuso, así como la autorización para importación de reactivos destinados a investigación en el...