Biblioteca de Documentos

ASS-RSA-FM106.doc

Acta No. 21 aprobación de protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en cirugías de cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntrico y se reali...

Acta No. 12 Sesión ordinaria de agosto de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y trámites relacionados con dispositivos médicos, ...

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento informa al público sobre las fechas programadas para las reuniones de las salas especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA durante el primer semestre de 2025. Incluye sesiones para productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médico...

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisa y establece requisitos para la autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro solicitada por Gilberto Álvarez Uribe para investigación clínica. Incluye detalles sobre la documentación...

Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese (Importador: Colombian Medical Internacional S.A.)

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada en Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional sobre efectos...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos Innspiramed

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la respuesta de la iniciativa Innspiramed sobre la evaluación de ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. El documento detalla la verificación d...

Acta No. 06 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos sobre requisitos de registro sanitario para dispositivos médicos y clasificac...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria celebrada el 2 de marzo de 2015 por la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y productos varios....

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos....

Acta No. 03 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan temas regulatorios sobre el registro sanitario del producto 'Relleno Dérmico Facial Bioform Medical' y se analizan reportes de eventos adversos asociados al dispositivo médico 'Angel Cat...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos como Alcohol Swab, sistema de blanqueamiento I-Smile y equipos para fotofitohistoterapia...