Biblioteca de Documentos

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación del casco CPAP/NIPPV Vortex

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten información técnica adicional y est...

Acta No. 12 Sesión ordinaria de agosto de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de agosto de 2023, donde se trataron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de importación y registro sanitario de dispositivos médicos y reactivos de dia...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron reportes de eventos adversos, estudios de factibilidad de dispositivos médicos, autorizaciones de importación y conceptos técnicos sobre dispositivos como tromb...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria celebrada el 2 de marzo de 2015 por la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y productos varios....

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas como Resolution Latin America S.A.S., Research S.A.S., Bioaccess Colombia S.A.S. y Raomed S.A. sobre importación, estudios clín...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos ad...

ASS-RSA-FM106.doc

Acta No. 02 Sesión extraordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como autorizaciones de importación,...

Acta No. 1 Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó quórum, se aprobaron actas previas y se trataron temas relacionados con estudios clínicos, notificación de eventos adversos y protoco...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas del sector. El acta incluye la revisión y aprobación de productos para uso en laboratorio clínic...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron modificaciones a formularios de verificación, requisitos técnicos para reactivos, criterios para estudio...

Acta No. 3 Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2011

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2011 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de eventos adversos en protocolos clínicos de dispositivos médicos, así como la evaluac...