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Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y docu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento de...

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación cl...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El document...

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos co...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos ...

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de...

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la...

2009 343 vistas 226 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y documentación relacionada con dispositivos médicos y p...

2013 295 vistas 198 descargas
Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum...

2015 334 vistas 231 descargas
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel ...

2021 240 vistas 217 descargas
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A....

2010 346 vistas 213 descargas
Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quó...

2016 248 vistas 225 descargas
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Va...

2008 306 vistas 216 descargas
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y aprobaron solicitudes de importación de dispositi...

2012 315 vistas 203 descargas
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GEL...

2008 331 vistas 216 descargas
Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos solicitados por Tyco Healthcare de Colombia S.A., ...

2009 321 vistas 220 descargas
Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida...

2018 352 vistas 220 descargas
Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, rev...

2010 241 vistas 237 descargas

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de oficio de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. El documento detalla...

2009 343 vistas 226 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes y documentación relacionada con dispositivos médicos y productos varios. Incluye conceptos sobre productos específicos, estudios clínicos y requerimientos d...

2013 295 vistas 198 descargas

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

2015 334 vistas 231 descargas

Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación para el estudio clínico del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0. La aprobación fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyen...

2021 240 vistas 217 descargas

Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S. El documento detalla la discusión sobre el uso de reactivos para estudios de seroprevalencia en l...

2010 346 vistas 213 descargas

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....

2016 248 vistas 225 descargas

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro ...

2008 306 vistas 216 descargas

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron y aprobaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 16F y el...

2012 315 vistas 203 descargas

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de revisión y reclasificación de productos como ácido hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO. Se discutieron riesgos, requerimientos de estudios clínicos y criterios de clasificación de disp...

2008 331 vistas 216 descargas

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos solicitados por Tyco Healthcare de Colombia S.A., incluyendo tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medias antiembólicas elásticas de ...

2009 321 vistas 220 descargas

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico de hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y...

2018 352 vistas 220 descargas

Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada el 13 de mayo de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, autorización de protocolos de investigación clínica para reactivos de diagnó...

2010 241 vistas 237 descargas
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