Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y eventos adversos de productos como AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la lente intraocular acomodativa Akkolens. Se emiten conceptos técnicos y se regist...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 13 de abril de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados en la reunión....

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el sistema de válvula aórtica percutánea y el sistema GDS AccuCinch. El...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, participación de expertos invitados, y las discusiones sobre ventilación mecán...

Acta No. 4 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes y conceptos relacionados con dispositivos médicos, estudios clínicos y productos varios. Incluye evaluaciones de documentación, cierre de estudios y consultas...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes y conceptos técnicos de reactivos de diagnóstico in vitro presentados por diferentes empresas. El documento detalla los productos evaluado...

Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de eventos adversos en investigación clínica y análisis de registro sanitario...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 9 de junio de 2021. Se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación de un estudio clínico prospectivo sobre el anillo corn...

ASS-RSA-FM109_2.doc

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - LA SALUD IE IU! y Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral (RTVM) remitida por LA SALUD IE IU! y se acepta la aclaración sobre dispositivos para importación dentro del protocolo clínico CTP-0001 pr...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron solicitudes sobre lentes sin montar y impresoras médicas digitales, estableciendo criterios para el registro sanitario de estos productos....