Biblioteca de Documentos

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. El acta incluye conceptos técn...

Acta No. 13 parte B - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón representante legal de The Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la solicitud de The Research S.A.S. para ampliar información y dar inicio al estudio clínico ADVANCE sobre endoprótesis intracraneal para aneurisma...

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y el desarrollo de los temas tratados en la reunión....

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2023. El acta documenta solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios de segurida...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos ...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 17 de noviembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de la Universidad de Antioquia para el uso de reactivo...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 9 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo la aprobación de importación de dispositivos médico...

Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y análisis de eventos adversos serios en protocolos clínicos, a...

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Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en junio de 2014. Incluye la aprobación del protocolo de investigación REVEAL-CHAGAS para el Hospital Militar Central y la autorización de importación de...

Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes sobre dispositivos médicos y productos varios....