Biblioteca de Documentos

Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la Comisión Revisora....

Acta No. 9 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 9 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo la aprobación de importación de dispositivos médico...

Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, autorizaciones y conceptos técnicos s...

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, tras la evaluación de la solicitud presentada por la empresa. El documento deta...

Acta No. 7 Sesión ordinaria de agosto de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de agosto de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de junio de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye la aprobación del reactivo HTLV – I/II ELISA 4.0 para uso en laboratorios clínicos y bancos de sangre, y la discusión de solicitudes de import...

Acta No. 8 de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisaron y ratificaron como dispositivos médicos los productos IVYFEM gel, PHARYSOL y ORALHERP, tras solicitudes de BCN Medical S.A. y evaluación científica...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de agosto de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y el análisis de solicitudes relac...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de dos protocolos clínicos: uno sobre la restauración de este...

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Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas previas y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes de aprobación y reportes de eventos adversos y desviaciones...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico del ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la extensi...