Biblioteca de Documentos

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación de...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A. Algunos conceptos fueron aplazados por falta de información y uno fue aprobad...

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se decidió su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad....

alimentos_color_3.png

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y la importación de dispositivos médicos para la Clínica Cardio Vid....

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, incluyendo Anti Human Globulin, Anti C+D+E y Hemave Toxo. También se aborda el uso de pruebas rápidas en investigación académica...

Acta No. 6 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de julio de 2016

Acta de la sesión ordinaria número 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de julio de 2016. El documento registra la verificación del quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual por la Comisión Revisora. El acta aborda la revisión de conceptos sobre dispositivos médicos y elementos de protección personal declarados temporalmente ...

Acta No. 14 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Conceptos sobre Cal Sodada e Instrumental Remanufacturado

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para el producto 'Cal Sodada' y sobre la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento detalla la evaluación de solicitude...

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos....

Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre de produc...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitudes de concepto sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colo...