Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan expedientes de productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y un implante inyectable, y se emiten conceptos sobre su clasificación y requisitos de registro sanitario....

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se responde a requerimientos sobre investigación académica. Incluye evaluaciones técnicas de productos como Anti Human Globulin, Anti C+D+E y Hemave...

Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de productos ICOSAN Internacional y Annar Diagnóstica Import S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan solicitudes de ICOSAN Internacional y Annar Diagnóstica Import S.A.S. para reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo el Genedia HIV y ELISA 3.0, y reactivos para investigación clínica sobre malaria. S...

alimentos_color_3.png

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó el estudio clínico de la válvula venosa bioprotésica VenoValve6B presentado por AUSSANT PHARMA S.A.S. La sala decidió aplazar la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...

Acta N. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueban varios reactivos para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, incluyendo Anti Human Globulin, Anti C+D+E y Hemave Toxo. También se aborda el uso de pruebas rápidas en investigación académica...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico y se emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro. Incluye aprobaciones para reactivos d...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación de...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo jeringas prellenadas con heparina y productos para hemodiálisis. El docume...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en febrero de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, evaluación y aprobación de reactivos de diagnóstico in vitro para uso clínico y autor...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de trámites nuevos, incluyendo solicitudes d...

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de productos como Thealoz Duo, Fitostimoline Plus y Swash60 Perineum...