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Mostrando 52445 documento(s)
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se eval...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual por...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - AUSSANT PHARMA S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó el estudio clínico de la válvula ven...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a requerimientos para...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrad...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tami...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron y...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVI...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y corrige el nombr...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron solicitudes sobre el registro sanitario de l...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la disc...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual por la Comisión Revisora. El acta aborda la revisión ...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - AUSSANT PHARMA S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó el estudio clínico de la válvula venosa bioprotésica VenoValve6B presentado por AUSSAN...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a requerimientos para la aprobación de la prueba piloto en humanos del ...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en octubre de 2017. El documento detalla el desa...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y la revisión de reactivos ...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y corrige el nombre del reactivo SIFASOLID, fabricado por Laboratori...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitu...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y la clasificación de impresoras médicas digitales. El documento incluye conceptos ...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2024. El documento detalla la discusión de temas regulatorios y técnicos sobre estudios clínicos, dispositivos médicos y reactivos de ...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala decidió no aprobar aún la solicitud hasta que se cumplan requis...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de abril de 2020 de forma virtual por la Comisión Revisora. El acta aborda la revisión de conceptos sobre dispositivos médicos y elementos de protección personal declarados temporalmente ...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - AUSSANT PHARMA S.A.S.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó el estudio clínico de la válvula venosa bioprotésica VenoValve6B presentado por AUSSANT PHARMA S.A.S. La sala decidió aplazar la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas...
Acta No. 17 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife
Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a requerimientos para la aprobación de la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife. El documento especifica los requisitos metodológico...
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en octubre de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación de quórum y revisión de temas tratados....
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y la revisión de reactivos con GDH-PQQ por posibles interferencias en resultados de glucosa en sangre. Incluye recomendaciones ...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini, y se ...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo la evaluación de protocolos de investiga...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y corrige el nombre del reactivo SIFASOLID, fabricado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. El documento detalla la verificación de requerimientos y la respuesta a sol...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitudes de concepto sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colo...