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Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban c...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión ordinaria de octubre de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el ...
Acta No. 7 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 10 de agosto de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 10 de agosto de 2016. El document...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la respuesta de...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueb...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adv...
Acta reunión No. 1 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, realizada en INVIMA. El do...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobr...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban conceptos sobre la clasificación de productos médic...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de aprobación del protocolo de investigación para...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión ordinaria de octubre de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quór...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la verifica...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vi...
Acta No. 7 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 10 de agosto de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la veri...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilizació...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para us...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adversos relacionados con productos médicos, incluyen...
Acta reunión No. 1 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, realizada en INVIMA. El documento detalla la asistencia de los participantes...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóst...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban conceptos sobre la clasificación de productos médicos como el filtro ULPA para evacuación de humo quirúrgico y barreras de protección contra fluidos. S...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos adiciona...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de aprobación del protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El protocolo no fue apr...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión ordinaria de octubre de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de temas como brotes de infección nosocomial asociados a jeringas Precisión...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La sala aplaza la aprobación y solicita información técnica adicional, estudios d...
Acta No. 7 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 10 de agosto de 2016
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 10 de agosto de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora....
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. La sala decidió aplazar la aprobación y autorización de fabricació...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en banco de sangre y laboratorio clínico, y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adversos relacionados con productos médicos, incluyendo el concepto no favorable para el producto AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la notificación de...
Acta reunión No. 1 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, realizada en INVIMA. El documento detalla la asistencia de los participantes, el análisis y emisión de conceptos técnicos sobre diversos productos de diagnóstico fabricados por...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico presentadas por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Se revisaron productos co...