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Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vit...
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para ...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban concepto...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y aprueban protoc...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quóru...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron conceptos so...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se apro...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó el dispositivo SAFE CP...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se em...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pru...
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye revisión de quórum, aprobación de centros de inve...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación ...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, incluye...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y ...
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y aprueban protocolos de investigación clínica, inclusión de centro...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron tem...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron conceptos sobre equipos de ventilación y se evaluó un protocol...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas rela...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA. La sala decidió no aproba...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos y pro...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pruebas para hepatitis B y C fabricadas por ABON BIOPHARM, para uso en laboratorio clínico....
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye revisión de quórum, aprobación de centros de investigación para protocolos clínicos, y análisis de reportes de eventos adversos en investigaciones co...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora en la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica. Se definieron competencias y procedimientos para la autorización de materiales requeridos e...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, incluyendo filtros para evacuación de humo quirúrgico y barreras de protección contra fluidos. Se determina...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación protocolo de investigación LV Restore S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y la importación de dispositivos médicos para la Clínica Cardio Vid....
Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y aprueban protocolos de investigación clínica, inclusión de centros de investigación y clasificación de productos médicos. El acta documenta las decisiones tomadas re...
Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....
Acta No. 5 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron conceptos sobre equipos de ventilación y se evaluó un protocolo de investigación para ventiladores en pacientes con COVID-19. El protocolo no fue aprobado por ins...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con la evaluación y aprobación de estudios clínicos, activación de centros de investigación...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA
Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA. La sala decidió no aprobar aún la fabricación y comercialización del sistema, solicitando información técnica adicional y cum...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la reunión de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo jeringas prellenadas con heparina y productos para hemodiálisis. El docume...