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Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médico...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de aprobación para el sist...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos y accesorios para ...

Acta N. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el uso del reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT para investigació...

Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de re...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emiti...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adv...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes sobre la necesidad de registro sanitario pa...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspo...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueb...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de regis...

2008 309 vistas 211 descargas
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de aprobación para el sistema de soporte respiratorio Casco CPAP/NIPPV Vorte...

2021 380 vistas 198 descargas
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos y accesorios para el manejo de ostomías, así como concentradores per...

2008 366 vistas 214 descargas
Acta N. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el uso del reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT para investigación clínica solicitada por ANNAR Diagnóstica Import ...

2009 343 vistas 208 descargas
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...

2021 304 vistas 226 descargas
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para la cal sodada utilizada en m...

2009 386 vistas 218 descargas
Acta No. 08 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre registros sanitarios de dispo...

2008 292 vistas 236 descargas
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adversos relacionados con productos médicos, incluyen...

2022 291 vistas 218 descargas
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes sobre la necesidad de registro sanitario para productos como ropa quirúrgica y dispositivos m...

2010 280 vistas 206 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos ...

2023 251 vistas 217 descargas
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a octubre de 2017. Incluye verificación de...

2017 330 vistas 207 descargas
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para us...

2007 332 vistas 267 descargas

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la normativa vigente....

2008 309 vistas 211 descargas

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de aprobación para el sistema de soporte respiratorio Casco CPAP/NIPPV Vortex. La decisión fue aplazar la aprobación hasta que se presenten información técnica adicional y estu...

2021 380 vistas 198 descargas

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos y accesorios para el manejo de ostomías, así como concentradores personales de oxígeno. El documento detalla los conceptos emitidos respecto a la clasificación y requis...

2008 366 vistas 214 descargas

Acta N. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el uso del reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT para investigación clínica solicitada por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y se emite concepto sobre el registro sanitario de reactivos usados en diagnóstico e investiga...

2009 343 vistas 208 descargas

Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos adiciona...

2021 304 vistas 226 descargas

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para la cal sodada utilizada en máquinas de anestesia y sobre la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento...

2009 386 vistas 218 descargas

Acta No. 08 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre registros sanitarios de dispositivos médicos y medicamentos, incluyendo productos como jeringas prellenadas con heparina y concen...

2008 292 vistas 236 descargas

Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adversos relacionados con productos médicos, incluyendo el concepto no favorable para el producto AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la notificación de...

2022 291 vistas 218 descargas

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes sobre la necesidad de registro sanitario para productos como ropa quirúrgica y dispositivos médicos combinados. El documento incluye la participación de representantes de asociaciones médicas y...

2010 280 vistas 206 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos. Incluye solicitudes de empresas como DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD,...

2023 251 vistas 217 descargas

Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y desarrollo de temas tratados....

2017 330 vistas 207 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en banco de sangre y laboratorio clínico, y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA...

2007 332 vistas 267 descargas
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