Biblioteca de Documentos

Guía para usuarios sobre solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de los estudios de funcionamiento analítico y el procedimient...

cosmeticos_color.png

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....

Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan resultados de pruebas de calidad en preservativos Green Mate y otros productos. Se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre varios lotes tras evidenciar conformidad con normas técnic...

Acta No. 5 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se corrige el nombre de un reactivo y se aprueban conceptos técnicos sobre varios productos de diagnóstico in vitro para uso en laboratorio clínico....

Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y desaprobó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales. Se solicita evidencia cien...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico del ventilador IHT-200 de ION HEAT S.A.S., incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la extensi...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en agosto de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y temas tratados, incluyendo especificaciones técnicas para em...

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 16 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 14 de diciembre de 2022. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas como estudios clínicos, tecnovigilancia, conceptos téc...

Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024

Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan estudios clínicos, eventos adversos y reportes de seguimiento relacionados con dispositivos médicos como VIZIO Aqueous Microshunt y EyeFlow™, presentado...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos adve...