Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en investigaciones clínicas y el cierre de protocolos de dispositivos médicos. Incluye análisis de casos presentados y requerimientos documentales para...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. Incluye temas como verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, actualización de lineamiento...

Acta No. 7 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluaron solicitudes de IMEX Group S.A. y Felgon Ltda. para reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los conceptos técnicos emitidos y los requisitos regulatorios que deben cumplir los...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisó y conceptuó sobre el plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. para el estudio de viabilidad del sistema de denervación renal por radiofrecuencia. El acta detalla ...

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma oficial de reuniones de las salas especializadas de INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. Est...

ASS-RSA-FM106_1.doc

Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2023. El documento detalla solicitudes y respuestas relacionadas con estudios clínicos, importación de dispositivos médicos, acciones correcti...

Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten y emiten conceptos técnicos sobre la aprobación de reactivos de diagnóstico in vitro presentados por diferentes empresas. Incluye detalles sobre los pr...

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre clasificación de productos y requerimientos de registro sanitario, con participación de delegados de diferentes entidades y asociaciones....

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes regulatorias y respuestas a requerimientos por parte de empresas y entidades como Bioaccess...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anteri...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés y trámites relacionados con...