Biblioteca de Documentos

Acta No. 03 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización y autorización de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo pruebas rápidas de VIH y reactivos para investigación clín...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y la evaluación clínica de pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye análisis y observaciones so...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 11 de diciembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biomerieux de Colombia Ltda., Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Ropsohn Therapeutics Ltda. El documento de...

Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye discusión sobre el manejo de datos atí...

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueba el uso de reactivos como HCV ELISA 3ª Generación y SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para bancos de sangre, laboratorios clínicos e investigación. Incluye criterios...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de temas tratados....

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se subsanen requeri...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Roche S.A. y Carpelabs Ltda., incluyendo COBAS A...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión extraordinaria 4 de junio de 2020

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 4 de junio de 2020. Se discute la aprobación del protocolo de investigación clínica y la evaluación de ventiladores mecánicos desarrollados para la atención de paciente...

ASS-RSA-FM106_3.doc