Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendaciones sobre medidas sanitarias para Green Mate y otros productos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan resultados de pruebas de calidad en preservativos Green Mate y otros productos. Se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre varios lotes tras evidenciar conformidad con normas técnic...

Acta No. 09 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica. Se presentan conceptos técnicos y jurídicos basados en la normativa v...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 16 de septiembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons Universidad de La Sabana

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase clínica del ventilador Unisabana-Herons de la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión de actas anteriores y la evaluación de la efecti...

Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro – Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife

Acta No. 17 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y responde a los requerimientos para la aprobación de la prueba piloto en humanos del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airlife. El documento detalla los aspectos metodológicos...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas del orden del día....

Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entregue información adicion...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueba el uso de SYPHAGEN TPHA REC PLUS en laboratorio clínico. También se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre otros reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ...

Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. Incluye revisión de solicitudes de autorización para importación y uso de reactivos de diagnóstico in vitro, discusión de expedientes y req...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dispositivos médicos, ensayos clínicos, eventos adversos y estudios de factibilidad en Colombia. Incluy...

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Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...