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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, do...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnósti...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios en la que se revisa el producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Poi...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y eva...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas r...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notif...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación cl...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Siste...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia SAS y Research SAS
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre d...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten concepto...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, sol...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas del sector salud. El d...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sist...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios en la que se revisa el producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre los riesgos de su uso por...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, i...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas relacionados con estudios clínicos, eventos adverso...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en estudios c...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A....
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y la evalua...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia SAS y Research SAS
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2024. El documento registra presentaciones y sol...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización y autorización de reac...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes regulatorias y respuestas a requerimientos por parte de empresas y entidades como Bioaccess...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas del sector salud. El documento detalla la evaluación de productos como FTA-ABS, Novaclone Anti-IGG, ETI-Rubek-M Reserve Pl...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anteri...
Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios en la que se revisa el producto 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre los riesgos de su uso por personal no especializado y se recomienda que sea de uso exclusivo por médicos, con venta bajo pres...
Acta reunión No. 2 Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se discutieron y evaluaron diversos reactivos y kits de diagnóstico, incluyendo productos de la Universidad de Antioquia, Abbott Laboratories y Bayer Health Care. El docu...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordan temas relacionados con estudios clínicos, eventos adversos y protocolos de dispositivos médicos. Incluye la aprobación del acta anterior, revisión de requeri...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos, se analiza la información aportada y se solicitan ampliaciones de ...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica solicitada por Annar Diagnóstica Import S.A.S. Los reactivos serán utilizados en estudios de seroprevalencia de Chlamydophila psittaci y detecci...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron conceptos sobre el producto 'Sistema de eliminación de verrugas Pointts' y la evaluación clínica de pilares de cicatrización Red Queen. El documento incluye análisis y observaciones so...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia SAS y Research SAS
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2024. El documento registra presentaciones y solicitudes de Bioaccess Colombia SAS y Research SAS sobre estudios clínicos de dispositivos médicos, i...
Acta No. 03 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre la comercialización y autorización de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo pruebas rápidas de VIH y reactivos para investigación clín...