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Mostrando 52456 documento(s)
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitari...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adv...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documen...
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye...
Acta N. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el uso del reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT para investigació...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criteri...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dis...
Acta No. 16 aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 200...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del venti...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobr...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y proc...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adversos relacionados con productos médicos, incluyen...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El documento recoge solicitud...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento registra la verificación de quórum, revisión de...
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anter...
Acta N. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el uso del reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT para investigación clínica solicitada por ANNAR Diagnóstica Import ...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligac...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percut...
Acta No. 16 aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo So...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóst...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El acta documenta solicitudes...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y procedimientos de importación de dispositivos médicos. El documento recoge los conceptos emitidos por la...
Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y evalúan solicitudes y eventos adversos relacionados con productos médicos, incluyendo el concepto no favorable para el producto AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y la notificación de...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El documento recoge solicitudes y respuestas de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS, Carper Labs y la Universidad de...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria número 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....
Acta No. 03 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y evaluación de protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos, así c...
Acta N. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el uso del reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT para investigación clínica solicitada por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y se emite concepto sobre el registro sanitario de reactivos usados en diagnóstico e investiga...
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligaciones de los miembros, y procedimientos para la evaluación de expedientes de productos de diagnóstic...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grave...
Acta No. 16 aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento detalla la evaluación de los requerimientos, la ...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la aproba...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico presentadas por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Se revisaron productos co...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El acta documenta solicitudes y respuestas de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS, Carper Labs y la Universidad de S...