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Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se corrigió el nombre del re...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Mayo 2011
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2011. Incluye la aprob...
Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para Instituto Nacional de Cancerología
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por p...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón, Research S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio de un estu...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de 2020 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Labcare Colom...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. p...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos como concentradore...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y conceptúa sobre la clasificación de prod...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio cl...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron eventos adversos en estudios clíni...
Acta No. 1 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protoco...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Mayo 2011
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2011. Incluye la aprobación de un protocolo de investigación sobre toldi...
Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para Instituto Nacional de Cancerología
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por parte del Instituto Nacional de Cancerología. El es...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón, Research S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio de un estudio clínico solicitado por Research S.A.S. para ev...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de 2020 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SA...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) ...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos como concentradores de oxígeno y productos para ostomías. Se emitier...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y conceptúa sobre la clasificación de productos e insumos para rehabilitación en fisioterapi...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio clínico sobre el ventilador mecánico EOLO VS001 pres...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos y se evaluaron protoco...
Acta No. 1 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, clasificación de dispositivo...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos, aprobación de ...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de agosto de 2010 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. a SIFASOLID y se revisaron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de sangr...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Mayo 2011
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, realizada en mayo de 2011. Incluye la aprobación de un protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de leishmaniasis y la evaluación de un protocolo sobr...
Acta No. 1 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para Instituto Nacional de Cancerología
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza la importación de reactivos para investigación clínica por parte del Instituto Nacional de Cancerología. El estudio está enfocado en la implementación de un programa alternativo para la tamización de cáncer de ...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón, Research S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio de un estudio clínico solicitado por Research S.A.S. para evaluar un sistema de endoprótesis intracraneal en el tratamiento de aneurismas de cuello ancho no rot...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia
Acta No. 6 de 2020 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de Labcare Colombia para la importación del reactivo 'COVID-19 (SARS-COV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit'. La sala no aprueba la importación por falta de datos sobre ser...
Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten aclaraciones sobre...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos como concentradores de oxígeno y productos para ostomías. Se emitieron conceptos sobre la necesidad de registro sanitario y la clasificación de riesgo según la normativ...
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza y conceptúa sobre la clasificación de productos e insumos para rehabilitación en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional como dispositivos médicos. Se especifican criterios de e...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el avance del estudio clínico sobre el ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y lo...
Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos y se evaluaron protocolos de investigación, incluyendo el SVELTE SOAW Coronary Stent y un sistema de conexión para implant...
Acta No. 1 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, clasificación de dispositivos médicos y recomendaciones para estudios clínicos. Incluye temas como importación de EndoStim y Aqu...
Acta No. 08 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Julio 2024
Acta de la sesión ordinaria de julio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten estudios clínicos, aprobación de dispositivos médicos, y notificación de eventos adversos por parte de Bioaccess Colombia SAS y Medtr...