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Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y ...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de octubre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octub...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 Sesión Ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agost...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de clasificación y registro sanita...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten c...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y producto...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico so...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la necesid...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el pr...

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico...

Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se revisan eventos adversos en...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos para dia...

2010 247 vistas 173 descargas
Acta No. 11 Sesión ordinaria de octubre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2024. El acta documenta solicitudes de conce...

2024 217 vistas 176 descargas
Acta No. 09 Sesión Ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2024. El documento detalla la revisión de sol...

2024 277 vistas 189 descargas
Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de clasificación y registro sanitario para productos como Loban TM 2 Antimicrobial I...

2009 274 vistas 180 descargas
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten criterios de aceptación de reactivos para bancos de...

2010 209 vistas 178 descargas
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la neces...

2009 227 vistas 184 descargas
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems...

2007 208 vistas 182 descargas
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la necesidad de registro sanitario para protectores auditivo...

2012 317 vistas 177 descargas
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnó...

2007 299 vistas 199 descargas
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio...

2021 242 vistas 173 descargas
Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se revisan eventos adversos en investigación clínica y se evalúa el registro san...

2014 286 vistas 182 descargas
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de comercialización de...

2014 207 vistas 171 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos para diagnóstico in vitro, incluyendo la aprobación de productos específicos para uso en laboratorios clínic...

2010 247 vistas 173 descargas

Acta No. 11 Sesión ordinaria de octubre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2024. El acta documenta solicitudes de concepto técnico para varios productos de diagnóstico in vitro y la presentación de estudios clínicos y r...

2024 217 vistas 176 descargas

Acta No. 09 Sesión Ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes y conceptos técnicos sobre la clasificación y registro sanitario de productos médicos, incl...

2024 277 vistas 189 descargas

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de 3M Colombia S.A. y Martha Amparo Fonseca Fierro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de clasificación y registro sanitario para productos como Loban TM 2 Antimicrobial Incise Drapes de 3M Colombia S.A. y Water Jel, con recomendaciones sobre procedimientos regulatorios ...

2009 274 vistas 180 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten criterios de aceptación de reactivos para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se aprueba el reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia L...

2010 209 vistas 178 descargas

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para dispositivos médicos sobre medida y videocámara intraoral....

2009 227 vistas 184 descargas

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de Biorad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biotech p...

2007 208 vistas 182 descargas

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la necesidad de registro sanitario para protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros c...

2012 317 vistas 177 descargas

Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro y se propusieron acciones para mejorar la reglamentación y reducir el reproceso de ex...

2007 299 vistas 199 descargas

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales. La sala decidió no aprobar la enmienda...

2021 242 vistas 173 descargas

Acta No. 13 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se revisan eventos adversos en investigación clínica y se evalúa el registro sanitario de un dispositivo médico. Se concluye el cierre de casos de eventos adversos y se recomienda ...

2014 286 vistas 182 descargas

Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de comercialización de dispositivos médicos, como carcasas y tubos de rayos X marca IAE SPA, y la evaluación de protocolos...

2014 207 vistas 171 descargas
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