Biblioteca de Documentos

Acta extraordinaria virtual No. 16 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se discute el estudio clínico sobre el ventilador Unisabana Herons para la pandem...

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Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de comercialización de dispositivos médicos, como carcasas y tubos de rayos X marca IAE SPA, y la evaluación de protocolos...

Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, con verificación de quórum y desarrollo en la sala de juntas a las 8:00 AM....

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en septiembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y temas tratados, incluyendo solicitudes de importación y segu...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis, la evaluación clínica del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales y la aprobación de subinvestigado...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 19 de enero de 2022. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis y la evaluación clínic...

Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se emitieron conceptos técnicos especializados para varios reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria número 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación clínica y la importación de dispositivos médicos. Se discutieron condiciones para la aprobación de estudios sobre lent...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter vessel-select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistenci...

Acta No. 02 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de marzo de 2012. Incluye revisión de protocolos de investigación con medicamentos y dispositivos médicos, aprobación de importación de dispositivos para est...

Acta No. 6 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada en julio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la aprobación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la autorización ...