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Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la apr...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón, representante legal de The Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprue...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la necesid...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y producto...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se emitieron conceptos técnicos especializados para varios reactivos de...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde s...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINN...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2016. ...

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se tr...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 19 de enero de 2022. In...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el en...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del si...

2013 159 vistas 189 descargas
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis, la evaluación clí...

2022 232 vistas 184 descargas
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón, representante legal de The Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la solicitud de The Research S.A.S. para amplia...

2023 198 vistas 184 descargas
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la necesidad de registro sanitario para protectores auditivo...

2012 317 vistas 177 descargas
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la neces...

2009 227 vistas 184 descargas
Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se emitieron conceptos técnicos especializados para varios reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios...

2008 243 vistas 194 descargas
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y...

2016 236 vistas 179 descargas
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala...

2020 317 vistas 178 descargas
Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verifica...

2016 208 vistas 178 descargas
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de invest...

2013 195 vistas 192 descargas
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 19 de enero de 2022. Incluye la verificación de quórum, aprobación del ac...

2022 191 vistas 191 descargas
Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001. E...

2021 196 vistas 184 descargas

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter vessel-select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistenci...

2013 159 vistas 189 descargas

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis, la evaluación clínica del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales y la aprobación de subinvestigado...

2022 232 vistas 184 descargas

Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Yoanna Parra Garzón, representante legal de The Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la solicitud de The Research S.A.S. para ampliar información y dar inicio al estudio clínico ADVANCE sobre endoprótesis intracraneal para el tratam...

2023 198 vistas 184 descargas

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la necesidad de registro sanitario para protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros c...

2012 317 vistas 177 descargas

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para dispositivos médicos sobre medida y videocámara intraoral....

2009 227 vistas 184 descargas

Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se emitieron conceptos técnicos especializados para varios reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados...

2008 243 vistas 194 descargas

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes sobre dispositivos médicos y tecnologías asociadas....

2016 236 vistas 179 descargas

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala no aprobó la fabricación y comercialización del dispositivo, requiriendo información adicional sobr...

2020 317 vistas 178 descargas

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

2016 208 vistas 178 descargas

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos médicos y biológicos. Incluye conceptos sobre la importación y ...

2013 195 vistas 192 descargas

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 19 de enero de 2022

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 19 de enero de 2022. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis y la evaluación clínic...

2022 191 vistas 191 descargas

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación Ventilador Mecánico EOLO VS001

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001. El documento detalla los requerimientos técnicos y hallazgos pendientes para la evaluación de la segu...

2021 196 vistas 184 descargas
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