Biblioteca de Documentos

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión extraordinaria virtual del 15 de julio de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la discusión sobre la aprobación de protocolos...

Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye temas como verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias (Fundación ...

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evaluó el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de ...

Acta No. 08 - Revisión de oficio del producto Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa el dispositivo médico 'Crioterapia para eliminación de verrugas Pointts'. Se advierte sobre riesgos de uso por personal no especializado y se recomiendan medidas de seguridad y modificaciones en ...

Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de diagnóstico de dengue, con participación de la Universidad del Valle y mención de equipos en fase ...

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El acta documenta la aprobación del protocolo de investigación REVEAL-CHAGAS para el Hospital Militar Central y la autorización de impo...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de investigación clínica sobre el sistema de válvula aórtica percutánea 18F de Direct Flow Medical. El acta detalla la discusión sobre la co...

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y emiten conceptos sobre registro sanitario y comercialización de reactivos de diagnóstico, incluyendo reactivos para PCR y pruebas de VIH Medmira....

Acta No. 12 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emitieron conceptos técnicos especializados para reactivos solicitados por Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda., destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

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