Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas discutidos por la sala....

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de investigación clínica sobre el sistema de válvula aórtica percutánea 18F de Direct Flow Medical. El acta detalla la discusión sobre la co...

Acta No. 4 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y temas regulatorios sobre dispositivos médicos y equipos de ejercicio. Se incluyen decisiones sobre la ...

Acta No. 8 aprobación de protocolo clínico para hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova - RTS SAS

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y un...

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Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son medicamentos y no dispositivos médicos. El documento incluye la participación de delegado...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes de concepto técnico para diversos productos médicos y reactivos de diagnóstico, p...

Acta No. 12 Sesión Ordinaria de agosto de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de agosto de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron temas como estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y aprobación de importación de dispositivos médicos por part...

Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorant...

Acta No. 12 Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emitieron conceptos técnicos especializados para reactivos solicitados por Laboratorios DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda., destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 11 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 9 de diciembre de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 9 de diciembre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora....