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Mostrando 52431 documento(s)

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios prod...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se revisaron...

03 Dependencias Misionales
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron noti...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro,...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes de concepto técnico ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 28 de febrero de 2007. El documento d...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 1...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respu...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y ...

2008 289 vistas 220 descargas
Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se revisaron y aprobaron solicitudes relacionadas con estudios...

2022 283 vistas 206 descargas
Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en agosto de 2021. El documento detalla la verificac...

2021 324 vistas 199 descargas
Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron notificaciones de eventos adversos serios en estudios ...

2017 286 vistas 213 descargas
Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto para el...

2024 337 vistas 214 descargas
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2010. El documento registra la verifi...

2010 344 vistas 233 descargas
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten presentaciones y respuestas rel...

2024 326 vistas 220 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes de concepto técnico y aprobación de protocolos relacionados con reacti...

2020 352 vistas 211 descargas
Acta No. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 28 de febrero de 2007. El documento detalla la presentación de antecedentes normativos,...

2007 336 vistas 219 descargas
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con el protocolo clínico de evaluaci...

2021 251 vistas 214 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verif...

2022 346 vistas 218 descargas
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el venti...

2020 321 vistas 201 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOTEST A.g.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre varios productos de BIOTEST A.g. para diagnóstico in vitro y aplicaciones de histocompatibilidad de tejidos y órganos....

2008 289 vistas 220 descargas

Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se revisaron y aprobaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos prospectivos, enmiendas de protocolos, inclusión de subinvestigadores y autorización de in...

2022 283 vistas 206 descargas

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en agosto de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, los participantes y los temas tratados, incluyendo la clasificación regulatoria de pr...

2021 324 vistas 199 descargas

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y analizaron notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos con dispositivos médicos. Se documentan las decisiones tomadas respecto a los casos present...

2017 286 vistas 213 descargas

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto para el producto 'Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)' presentada por Gentech S.A.S, ...

2024 337 vistas 214 descargas

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2010. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de solicitudes de autorización de reacti...

2010 344 vistas 233 descargas

Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Febrero 2024

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten presentaciones y respuestas relacionadas con estudios clínicos, autorizaciones de importación y dispositivos médicos por parte de e...

2024 326 vistas 220 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes de concepto técnico y aprobación de protocolos relacionados con reactivos de diagnóstico para COVID-19. Se revisó la documentación presentada por Labcare Colombia y se so...

2020 352 vistas 211 descargas

Acta No. 1 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 28 de febrero de 2007

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 28 de febrero de 2007. El documento detalla la presentación de antecedentes normativos, la clasificación y evaluación de reactivos de diagnóstico in vitro, los criterios técnicos y regula...

2007 336 vistas 219 descargas

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en pacientes críticamente enfermos, incluyendo la aceptación de informació...

2021 251 vistas 214 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión y aprobación del acta anterior, y la evaluación de estudios clínicos ...

2022 346 vistas 218 descargas

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del proyecto por no cumplir con los re...

2020 321 vistas 201 descargas
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