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Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vit...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueban r...

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en dicie...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criteri...

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dis...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - noviembre de 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 201...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médico...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabil...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y apru...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pru...

2011 387 vistas 243 descargas
Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico y se emit...

2009 409 vistas 225 descargas
Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión so...

2023 356 vistas 277 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitu...

2023 369 vistas 279 descargas
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligac...

2007 292 vistas 225 descargas
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vi...

2021 327 vistas 207 descargas
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percut...

2011 305 vistas 220 descargas
Acta No. 10 sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - noviembre de 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2019. El documento detalla el desarrollo del orden de...

2019 336 vistas 234 descargas
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de regis...

2008 397 vistas 223 descargas
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabilitación en fisioterapia, medicina deportiva y tera...

2022 398 vistas 230 descargas
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisió...

2025 386 vistas 239 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de d...

2022 310 vistas 229 descargas

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por BIOSYSTEMS S.A., incluyendo pruebas para hepatitis B y C fabricadas por ABON BIOPHARM, para uso en laboratorio clínico....

2011 387 vistas 243 descargas

Acta No. 3 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueban reactivos para uso en laboratorio clínico y se emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro. Incluye aprobaciones para reactivos d...

2009 409 vistas 225 descargas

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de productos como Thealoz Duo, Fitostimoline Plus y Swash60 Perineum...

2023 356 vistas 277 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento aborda solicitudes de concepto sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colo...

2023 369 vistas 279 descargas

Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligaciones de los miembros, y procedimientos para la evaluación de expedientes de productos de diagnóstic...

2007 292 vistas 225 descargas

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La sala aplaza la aprobación y solicita información técnica adicional, estudios d...

2021 327 vistas 207 descargas

Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grave...

2011 305 vistas 220 descargas

Acta No. 10 sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - noviembre de 2019

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2019. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión revisora....

2019 336 vistas 234 descargas

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la normativa vigente....

2008 397 vistas 223 descargas

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la clasificación de productos para rehabilitación en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional. Se determina que ciertos productos, como cinta kinesiológica y ejercitadores de man...

2022 398 vistas 230 descargas

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y estudios clínicos sobre dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de cierre y rep...

2025 386 vistas 239 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos, conceptos técnicos de reactivos de diagnóstico, reporte y cierre de eventos adv...

2022 310 vistas 229 descargas
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