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Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...

Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobr...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septi...

Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitari...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueb...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de jun...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 16 aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 200...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del venti...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspo...

Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criteri...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos y accesorios para ...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El acta documenta solicitudes...

2024 446 vistas 241 descargas
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóst...

2008 388 vistas 222 descargas
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, ...

2010 334 vistas 225 descargas
Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. E...

2011 310 vistas 223 descargas
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y proc...

2008 364 vistas 226 descargas
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para us...

2007 426 vistas 289 descargas
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El acta documenta la verificación de q...

2012 357 vistas 216 descargas
Acta No. 16 aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo So...

2021 319 vistas 225 descargas
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de...

2022 357 vistas 235 descargas
Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a octubre de 2017. Incluye verificación de...

2017 389 vistas 214 descargas
Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligac...

2007 292 vistas 224 descargas
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos y accesorios para el manejo de ostomías, así como concentradores per...

2008 420 vistas 227 descargas

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2024. El acta documenta solicitudes y respuestas de representantes legales de Bioaccess Colombia SAS, Carper Labs y la Universidad de S...

2024 446 vistas 241 descargas

Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico presentadas por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Se revisaron productos co...

2008 388 vistas 222 descargas

Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior, análisis de solicitudes de importación y concepto sobre reactivos para di...

2010 334 vistas 225 descargas

Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. El acta documenta la decisión de remitir el caso al Comité Asesor de la Red de Donación y Trasplantes...

2011 310 vistas 223 descargas

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y procedimientos de importación de dispositivos médicos. El documento recoge los conceptos emitidos por la...

2008 364 vistas 226 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se aprueba el reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en banco de sangre y laboratorio clínico, y se emite concepto sobre la actividad de PROASECAL LTDA...

2007 426 vistas 289 descargas

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como el estudio de seguridad de catéteres, revi...

2012 357 vistas 216 descargas

Acta No. 16 aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'

Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento detalla la evaluación de los requerimientos, la ...

2021 319 vistas 225 descargas

Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la aproba...

2022 357 vistas 235 descargas

Acta No. 9 Sesión ordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y desarrollo de temas tratados....

2017 389 vistas 214 descargas

Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligaciones de los miembros, y procedimientos para la evaluación de expedientes de productos de diagnóstic...

2007 292 vistas 224 descargas

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre dispositivos médicos y accesorios para el manejo de ostomías, así como concentradores personales de oxígeno. El documento detalla los conceptos emitidos respecto a la clasificación y requis...

2008 420 vistas 227 descargas
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