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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de re...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobr...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del venti...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dis...
Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitari...
Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y apru...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de jun...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el ...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S....
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para la cal sodada utilizada en m...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóst...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percut...
Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y ...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y proc...
Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. E...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de d...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El acta documenta la verificación de q...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vi...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de aprobación del protocolo de investigación para...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importac...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se discuten y emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para la cal sodada utilizada en máquinas de anestesia y sobre la importación de instrumental quirúrgico remanufacturado. El documento...
Acta No. 4 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro (Solicitudes de Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico presentadas por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Se revisaron productos co...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la aproba...
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de importación para investigación clínica de Direct Flow Medical
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grave...
Acta No. 10 sesión ordinaria de noviembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de noviembre de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron solicitudes relacionadas con registro sanitario de productos, protocolos de investigación y procedimientos de importación de dispositivos médicos. El documento recoge los conceptos emitidos por la...
Acta Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación válvula aórtica Direct Flow Medical
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. El acta documenta la decisión de remitir el caso al Comité Asesor de la Red de Donación y Trasplantes...
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 13 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos de dispositivos médicos, conceptos técnicos de reactivos de diagnóstico, reporte y cierre de eventos adv...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 13 de junio de 2012. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como el estudio de seguridad de catéteres, revi...
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discute la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La sala aplaza la aprobación y solicita información técnica adicional, estudios d...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se analiza y decide sobre la solicitud de aprobación del protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El protocolo no fue apr...
Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos adiciona...