Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 Sesión ordinaria de diciembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en protocolos clínicos y se emiten conceptos sobre la relación de los eventos con los dispositivos médicos evaluados....

Acta No. 07 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado de productos como ayudas para discapacitados, mobiliario hos...

Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre productos como ropa quirúrgica y dispositivos médicos combinados (ACD-A, AS3, CP2D), según la normativa colombiana....

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero' marca Tecnomed, determinando que es considerado un dispositivo médico clase I según la normativa vigente. El documento incluye...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documenta la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y el desarrollo de la sesión con temas como análisis de efectividad y seguridad de disp...

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Acta No. 10 - Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 17 de junio de 2020. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de estudios clínicos sobre dispositivos médicos, como...

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de salas especializadas de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de agosto de 2021 entre las salas especializadas de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica. El documento detalla la verificación de quórum, los pa...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados durante la reunión....

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El documento detalla la evaluación y aprobación ...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos evaluados y conclusiones sobr...