Biblioteca de Documentos

Acta de la reunión No. 2 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, realizada en el INVIMA. El documento detalla la participación de expertos, el análisis de reactivos y kits de diagnóstico importados por la Universidad de Antioquia y empresas ...

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Acta No. 14 - Solicitud de ampliación de aplicación de Radiesse/Implante Inyectable por MERZ Colombia S.A.S

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y negó la solicitud de MERZ Colombia S.A.S para ampliar la aplicación del producto Radiesse/Implante Inyectable a nuevas zonas corporales, debido a la falta de estudios clínicos que ...

Acta No. 07 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan solicitudes y se emite concepto sobre productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye listado de productos como ayudas para discapacitados, mobiliario hos...

Cronograma de salas especializadas 2025 - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene el cronograma oficial de reuniones de las salas especializadas del INVIMA para el segundo semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. In...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Johnson & Johnson de Colombia S.A., Rochem Biocare de Colombia S.A., Annar Diagnóstica Import Ltda

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueban varios reactivos de diagnóstico presentados por empresas como Johnson & Johnson de Colombia S.A., Rochem Biocare de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda, para uso en bancos de sangre y laboratorios clí...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas del sector. Se revisan productos como UMELISA AN...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados en la reunión, enfocados en la revis...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico. El document...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., autorizando su uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos de dispositivos médicos, se analiza la información aportada y se establecen acciones de segu...