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Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celeb...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documenta la ve...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del sistema de v...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discutier...
Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatori...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador ...
Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y consulta sobre reactivos de diagnóstico in vitro
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del protocolo ...
Acta sesión ordinaria No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueban reactivos para laboratorio clí...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documenta la verificación de quórum, revisión y aprobación del ac...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren regi...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discutieron y autorizaron solicitudes de importación de dis...
Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre productos como ropa quirúrgica y disposit...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia L...
Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y consulta sobre reactivos de diagnóstico in vitro
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagn...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del protocolo de ensayo clínico para el ventilador mecánico EOLO...
Acta sesión ordinaria No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y la impor...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueban reactivos para laboratorio clínico y banco de sangre, y se autoriza la importaci...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados en la reunión, enfocados en la revis...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se documenta la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y el desarrollo de la sesión con temas como análisis de efectividad y seguridad de disp...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Proyecto Airflife Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del sistema de ventilación asistida no invasivo CPAP para COVID-19, desarrollado por el proyecto Airflife de la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue a...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos evaluados y conclusiones sobr...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discutieron y autorizaron solicitudes de importación de dispositivos médicos prototipo para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Per...
Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre productos como ropa quirúrgica y dispositivos médicos combinados (ACD-A, AS3, CP2D), según la normativa colombiana....
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluaron y emitieron conceptos sobre los reactivos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., autorizando su uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....
Acta No. 7 - Autorización de protocolos de investigación para ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y consulta sobre reactivos de diagnóstico in vitro
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se autoriza el protocolo de investigación clínica para el reactivo NEONATAL IRT ELISA KIT solicitado por ANNAR Diagnóstica Import Ltda. y se responde a una consulta sobre el amparo de reactivos bajo el Decreto 3770 d...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del protocolo de ensayo clínico para el ventilador mecánico EOLO VS001, presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la v...
Acta sesión ordinaria No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y la importación de dispositivos médicos. Se incluyen solicitudes de ICON Holdings Clinical Research Internati...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueban reactivos para laboratorio clínico y banco de sangre, y se autoriza la importación de reactivos para investigaciones clínicas sobre enfermedades infecciosas en humanos y animales. ...