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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V ...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación ...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 p...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, dond...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Solicitud BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colo...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron concep...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de...
Acta No. 2 sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó e...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 ...
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0, presentado por NOATEC SAS. La aprobación del ...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo médico Rebuild Bioabsor...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos en...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento incluye la verif...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Solicitud BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en un estudio de investigación sobre...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos de productos co...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye la aprobación de investiga...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reac...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del reg...
Acta No. 2 sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 de agosto de 2020. Se discute el estudio clínico d...
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0 (NOATEC SAS)
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la evaluación del ventilador mecánico COVIDA-Manuel V 1.0, presentado por NOATEC SAS. La aprobación del estudio clínico fue aplazada por no subsanar completamente los requerimientos previos, incluyendo as...
Acta No. 10 - Autorización de importación de reactivos de diagnóstico in vitro para ANNAR Diagnóstica Import S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se autoriza a ANNAR Diagnóstica Import S.A.S. la importación de reactivos para investigación clínica en humanos y animales, y se establecen condiciones éticas y técnicas para su uso. Incluye decisiones sobre rea...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible'
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo médico Rebuild Bioabsorbible en cirugías abdominales oncológicas. La sesión se realizó virtualmente y contó con la particip...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos, se aceptan y solicitan correcciones en la documentación ...
Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión sobre la cancelación de r...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Solicitud BIOSYSTEMS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en un estudio de investigación sobre dengue en Medellín. El documento registra el desarrollo de la sesión, la verificación de quórum, la...
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron solicitudes de Bioaccess Colombia S.A.S. para estudios clínicos de productos como ELECTRAST™ y PAVMEDPORTLOTM. Se determinó que la aprobación del estudio de ELECTRAST™ debe ser re...
Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye la aprobación de investigadores y protocolos clínicos relacionados con dispositivos médicos, así como observaciones sobre la d...
Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por diferentes laboratorios. El documento detalla los prod...
Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, según solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mari...
Acta No. 2 sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 de agosto de 2020. Se discute el estudio clínico del ventilador Unisabana Herons para la pandemia de COVID-19 y se solicita información adicional para...