Biblioteca de Documentos

Acta aprobación uso equipo Cellectra 2000 en estudio clínico 'Ensayo Solidaridad de Vacunas'

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el uso del equipo Cellectra 2000 para el estudio clínico internacional 'Ensayo Solidaridad de Vacunas' contra COVID-19. El documento detalla la evaluación de los requerimientos, la aceptac...

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discutieron y autorizaron solicitudes de importación de dispositivos médicos prototipo para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Per...

Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron temas relacionados con la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos, como soluciones de diálisis y tiras de glucómetro. Se concluyó que no hay evide...

Acta No. 01 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre productos como ropa quirúrgica y dispositivos médicos combinados (ACD-A, AS3, CP2D), según la normativa colombiana....

Acta sesión ordinaria No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y condicionaron aprobaciones de protocolos de investigación clínica y la importación de dispositivos médicos. Se incluyen solicitudes de ICON Holdings Clinical Research Internati...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, Universidad de Antioquia

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de la Universidad de Antioquia para el uso de reactivos Gold In — Tube en un estudio de investigación sobre tuberculosis en hospitales de Colombi...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas del sector. Se revisan productos como UMELISA AN...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 06 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Junio 2025

Acta de la sesión ordinaria de junio de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de concepto técnico sobre diversos dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico presentados por representantes legales y apode...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo productos para detección de Herpes Simplex, Toxoplasma y VIH. Se detallan requerimientos de información adicional y apro...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos solicitados por empresas como QUIK LTDA., BIOSYSTEMS S.A. y QUICK TEST LTDA. El documento detalla la evaluación y aprobación de reactivos para uso en laboratorio clín...

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