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Mostrando 52456 documento(s)

Acta de la reunión No. 2 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, realizada en el INVIMA. El...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de fact...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaro...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye...

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de octub...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINN...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y producto...

03 Dependencias Misionales
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria número 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In...

03 Dependencias Misionales
Acta de la reunión No. 2 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, realizada en el INVIMA. El documento detalla la participación de expertos, e...

2024 326 vistas 207 descargas
Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE...

2021 272 vistas 200 descargas
Acta No. 10 - Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 17 de junio de 2020. Incluye verificación de q...

2020 227 vistas 209 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...

2018 301 vistas 209 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasific...

2022 316 vistas 213 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2011. El documento detalla la verificació...

2011 323 vistas 202 descargas
Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de comercialización de...

2014 301 vistas 200 descargas
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2013. El documento registra la verificación ...

2013 272 vistas 219 descargas
Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala...

2020 427 vistas 230 descargas
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la neces...

2009 321 vistas 227 descargas
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria número 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación clínica y la impor...

2013 295 vistas 230 descargas
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla solicitudes y respues...

2023 281 vistas 217 descargas

Acta de la reunión No. 2 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la segunda reunión del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, realizada en el INVIMA. El documento detalla la participación de expertos, el análisis de reactivos y kits de diagnóstico importados por la Universidad de Antioquia y empresas ...

2024 326 vistas 207 descargas

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El documento detalla la evaluación y aprobación ...

2021 272 vistas 200 descargas

Acta No. 10 - Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, realizada el 17 de junio de 2020. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de estudios clínicos sobre dispositivos médicos, como...

2020 227 vistas 209 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...

2018 301 vistas 209 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos, conceptos técnicos y clasificaciones de riesgo sanitario de diversos dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico. El document...

2022 316 vistas 213 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de julio de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de solicitudes de concepto técnico especiali...

2011 323 vistas 202 descargas

Acta No. 02 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2014

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, realizada en marzo de 2014. Incluye la revisión de solicitudes de comercialización de dispositivos médicos, como carcasas y tubos de rayos X marca IAE SPA, y la evaluación de protocolos...

2014 301 vistas 200 descargas

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2013. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la aprobación del protocolo de investigación número 356 de L...

2013 272 vistas 219 descargas

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta de la sesión virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). La sala no aprobó la fabricación y comercialización del dispositivo, requiriendo información adicional sobr...

2020 427 vistas 230 descargas

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para dispositivos médicos sobre medida y videocámara intraoral....

2009 321 vistas 227 descargas

Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria número 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación clínica y la importación de dispositivos médicos. Se discutieron condiciones para la aprobación de estudios sobre lent...

2013 295 vistas 230 descargas

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla solicitudes y respuestas de representantes legales de varias empresas sobre estudios clínicos, reactivos de diagnóstico y...

2023 281 vistas 217 descargas
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