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Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan tr...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se ...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprue...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y producto...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria número 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tami...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quóru...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de octub...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico so...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten c...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 8 de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico para evaluar la se...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de empresas sobre productos y...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y s...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE solicitad...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la neces...
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria número 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación clínica y la impor...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y se emite concepto sobre r...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron divers...
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2013. El documento registra la verificación ...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten criterios de aceptación de reactivos para bancos de...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes ...
Acta No. 8 de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (H...
Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de empresas sobre productos y reactivos de diagnóstico, reportes de eventos adversos y conceptos técnicos....
Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se abordaron los temas programados en el orden del día....
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE solicitado por Research S.A.S. El estudio evaluará el sistema de endoprótesis intracraneal para el tratamient...
Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con estudios clínicos y productos médicos, y se emitieron conceptos sobre la necesidad de registro sanitario para dispositivos médicos sobre medida y videocámara intraoral....
Acta sesión ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria número 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación clínica y la importación de dispositivos médicos. Se discutieron condiciones para la aprobación de estudios sobre lent...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de tamización de preeclampsia y se emite concepto sobre reactivos con GDH-PQQ, señalando riesgos de resultados falsos en pacientes diabéticos. Incluye recome...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2013. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la aprobación del protocolo de investigación número 356 de L...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y emitieron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de Biorad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biotech p...
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten criterios de aceptación de reactivos para bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se aprueba el reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia L...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para pruebas rápidas de VIH y sífilis, así como la presentación de respuestas y ...
Acta No. 8 de 2018 - Aprobación de protocolo clínico para RTS SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se aprueba el protocolo clínico para evaluar la seguridad y eficacia de la hemodiálisis expandida (HDX) por Theranova, presentado por RTS SAS. El estudio se realizará en Colombia con 50 pacientes y te...