Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro y se propusieron acciones para mejorar la reglamentación y reducir el reproceso de ex...

Acta No. 09 Sesión Ordinaria de agosto de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes y conceptos técnicos sobre la clasificación y registro sanitario de productos médicos, incl...

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en febrero de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores, capacitación sobre trámites y declaración de conflicto de i...

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2013. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la aprobación del protocolo de investigación número 356 de L...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de kits CAPTURE ELISA en un estudio de investigación sobre dengue en Medellín. Incluye verificación de quórum y revisión...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueban protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos para Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A. Incluye detalles sobre el estudio de anul...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron y conceptuaron solicitudes de clasificación de productos como dispositivos médicos, incluyendo 'Canker X Gel (Aloclair Gel)' y 'Adept'. El documento detalla la participación de representantes de asociaciones...

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos para diagnóstico in vitro, incluyendo la aprobación de productos específicos para uso en laboratorios clínic...

Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se revisó y negó la aprobación del estudio clínico de factibilidad del sistema del catéter vessel-select y la importación de los dispositivos médicos, debido a inconsistenci...

Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Convocatoria e inicio de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, con verificación de quórum y desarrollo en la sala de juntas a las 8:00 AM....

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes sobre dispositivos médicos y tecnologías asociadas....

medicamentos_azul_grande_4.png