Biblioteca de Documentos

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes sobre dispositivos médicos y productos varios....

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de varios productos sanitarios y dispositivos médicos, así como la a...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 17 de noviembre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de la Universidad de Antioquia para el uso de reactivo...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

cosmeticos_color_3.png

Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos, tras la evaluación de la solicitud presentada por la empresa. El documento deta...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos ...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten autorizaciones y conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica y uso en laboratorios, así como la elección del presi...

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 16 de la Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 14 de diciembre de 2022. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas como estudios clínicos, tecnovigilancia, conceptos téc...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se corrige el nombre de un producto y se aprueba el uso de SYPHAGEN TPHA REC PLUS en laboratorio clínico. También se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre otros reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por ...

Acta No. 11 - Sala extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entregue información adicion...