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ASS-RSA-FM106_2.doc

Acta No. 04 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora de INVIMA....

Acta No. 8 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión ordinaria 18 de agosto de 2011

Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y evaluación de solicitudes de reactivos de diagnóstico in vitro para uso clíni...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa el protocolo de investigación sobre el tratamiento de arterias femorales-poplíteas con el catéter para angioplastia con balón recubierto con paclitaxel COTAVANCE. Se determina que el disp...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados en la reunión....

Acta No. 3 - Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos y se evalúan protocolos de investigación, incluyendo el SVELTE SOAW Coronary Stent y un sistema de conex...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisa la clasificación de diferentes productos como dispositivos médicos según la normativa vigente y la evidencia científica. El documento detalla la discusión sobre productos como colchones antiescaras, ...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 2 de marzo de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión de temas relevantes para dispositivos médicos y productos varios....

Acta 83 - Autorización para importación de reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica - Doctor Gilberto Álvarez Uribe

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro sobre la solicitud de autorización para importar reactivos de diagnóstico in vitro para investigación clínica, presentada por el doctor Gilberto Álvarez Uribe. Se detallan los requisitos documentales exigidos y la participación de re...

Acta N. 6 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Solicitudes de Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. para los productos HemoClasificador Anti-A1 y Anti-H, destinados a bancos de sangre y laboratorios clínicos....

Acta reunión No. 3 Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas

Acta de la reunión No. 3 del Comité Técnico para Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los miembros y se evaluaron productos de diagnóstico como COBAS AMPLISCREEN HIV V.1.5 y COBAS AMPLISCREEN HCV. Se revisaron solicitudes de correcc...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aceptan notificaciones de eventos adversos serios relacionados con el protocolo clínico de estructuras biorreabsorbibles. El documento detalla la participación de miem...