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Mostrando 52337 documento(s)

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos s...

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y no se aprobó la enmienda al protoc...

Acta No. 04 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2025

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación importación dispositivo Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dis...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en ...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, ...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión conjunta entre la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y la Sala Especializada de Medicamentos y Productos...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada e...

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba el protocolo de investigación número...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre productos como jeringas prellenadas con soluc...

2009 334 vistas 223 descargas
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clín...

2018 273 vistas 210 descargas
Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes Spec...

2022 225 vistas 193 descargas
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y no se aprobó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para...

2021 272 vistas 212 descargas
Acta No. 04 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2025

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites y solicitudes de empresas como Sonrie Pro...

2025 256 vistas 210 descargas
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación importación dispositivo Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percut...

2011 289 vistas 208 descargas
Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento registra la revisión y...

2023 274 vistas 209 descargas
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla e...

2025 295 vistas 229 descargas
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión conjunta entre la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la clasificación de l...

2009 249 vistas 192 descargas
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de q...

2010 243 vistas 214 descargas
Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y la importación de dispos...

2013 307 vistas 216 descargas
Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se discuten y emiten conceptos sobre solicitudes d...

2008 283 vistas 198 descargas

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre productos como jeringas prellenadas con solución salina BD Posiflush, matriz hueso desmineralizado y hueso liofilizado, y la línea de análisis ac...

2009 334 vistas 223 descargas

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico de una estructura coronaria biorreabsorbible (MEND), presentadas por Clinlogix Latam S.A.S. Se a...

2018 273 vistas 210 descargas

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos médicos reque...

2022 225 vistas 193 descargas

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y no se aprobó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales, solicitando mayor evidencia...

2021 272 vistas 212 descargas

Acta No. 04 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2025

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites y solicitudes de empresas como Sonrie Pro S.A.S., Bioaccess Colombia SAS y Abbott Rapid Diagnostics Colombia S.A.S. Se abordaron temas de cla...

2025 256 vistas 210 descargas

Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación importación dispositivo Direct Flow Medical

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grave...

2011 289 vistas 208 descargas

Acta No. 11 Sesión extraordinaria de julio de 2023 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento registra la revisión y aprobación de protocolos clínicos, estudios de factibilidad y solicitudes de importación/exportació...

2023 274 vistas 209 descargas

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla el desarrollo de la sesión, incluyendo la verificación del quórum, revisión de actas previas, declara...

2025 295 vistas 229 descargas

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión conjunta entre la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son consideradas medicamentos...

2009 249 vistas 192 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación de la enmienda al protocolo de investigación 'SVELTE SOAW Coronary Sten...

2010 243 vistas 214 descargas

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y la importación de dispositivos médicos para estudios clínicos, a solicitud de la Clínica Cardio Vid....

2013 307 vistas 216 descargas

Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se discuten y emiten conceptos sobre solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación de dispositivos médicos. Incluye participación de...

2008 283 vistas 198 descargas
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