Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, realizada en noviembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo el cierre y seguimiento de even...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre productos como la heparina y el sistema Nectero East, así como la aprobación de subinvestigadores para estudios clínicos. La sesión se realizó virtualmente el 19 de e...

Acta No. 18 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el quórum, se aprueba el acta anterior y se analiza la disponibilidad de consumibles para equipos biomédicos. Se concluye que las soluciones de diálisis y tiras de...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de julio de 2020. Se abordó la aprobación del protocolo de investigación clínica y la evaluación de desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados por Inn...

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto presentada por Gentech S.A.S para el producto 'Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)' y...

Acta No. 5 sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Junio de 2019

Acta de la sesión ordinaria número 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora....

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Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas como la aprobación de protocolos de investigación, importación de dispositivos médicos, clasificación de riesgo de productos y recomendaciones p...

Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional so...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación de la enmienda al protocolo de investigación 'SVELTE SOAW Coronary Sten...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 1 de marzo de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....

Acta No. 09 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se discuten y emiten conceptos sobre solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación de dispositivos médicos. Incluye participación de...