Biblioteca de Documentos

Acta No. 04 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2025

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites y solicitudes de empresas como Sonrie Pro S.A.S., Bioaccess Colombia SAS y Abbott Rapid Diagnostics Colombia S.A.S. Se abordaron temas de cla...

Acta No. 10 - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed como dispositivo médico clase I, conforme a la normativa vigente. El documento incluye la revisión de...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, realizada en noviembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo el cierre y seguimiento de even...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión 18 de noviembre de 2020

Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 18 de noviembre de 2020. El documento registra la verificación de quórum, participantes, expertos invitados y temas tratados, como ventilación mecánica, metrología, p...

Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Fundación Cardio Infantil Instituto de Cardiología

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y no se aprueba la solicitud de importación de los equipos Actiheart y Emotion HRV3D, presentada por la Fundación Cardio Infantil Instituto de Cardiología. Además, se rechaz...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 25 de octubre de 2007. El documento detalla la verificación de quórum, participantes, temas tratados sobre requisi...

Acta No. 5 sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Junio de 2019

Acta de la sesión ordinaria número 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora....

medicamentos_azul_grande_1.png

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de julio de 2020. Se abordó la aprobación del protocolo de investigación clínica y la evaluación de desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados por Inn...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y rechaza la solicitud de importación de dispositivos médicos para un estudio clínico, debido a inconsistencias en el protocolo y falta de documentación ética y científica....

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre productos como la heparina y el sistema Nectero East, así como la aprobación de subinvestigadores para estudios clínicos. La sesión se realizó virtualmente el 19 de e...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico rápido de VIH y sífilis, así como la presentación ...