Biblioteca de Documentos

Acta No. 04 Sala Extraordinaria - Revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese importado por Colombian Medical Internacional S.A.

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se ordena la revisión de oficio del dispositivo médico Poly Implant Prothese, importado por Colombian Medical Internacional S.A., debido a una alerta internacional so...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el tratamiento de eventos adversos serios en inves...

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Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre productos como jeringas prellenadas con solución salina BD Posiflush, matriz hueso desmineralizado y hueso liofilizado, y la línea de análisis ac...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación de la enmienda al protocolo de investigación 'SVELTE SOAW Coronary Sten...

Acta No. 12 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y aprueban reactivos de diagnóstico solicitados por BIOSYSTEMS S.A., destinados a la detección de hepatitis B y C en laboratorio clínico....

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron solicitudes y reportes relacionados con dispositivos médicos y reactivos...

Acta No. 9 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba el protocolo de investigación número 356 de LV Restore S.A. y la importación de dispositivos médicos para estudios clínicos, a solicitud de la Clínica Cardio Vid....

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó y no se aprobó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el estudio del sistema Nectero East en aneurismas aórticos abdominales, solicitando mayor evidencia...

Acta de sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 1 de marzo de 2015. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y desarrollo de los temas tratados....

Acta No. 04 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Abril 2025

Acta de la sesión ordinaria de abril de 2025 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron trámites y solicitudes de empresas como Sonrie Pro S.A.S., Bioaccess Colombia SAS y Abbott Rapid Diagnostics Colombia S.A.S. Se abordaron temas de cla...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron temas relacionados con estudios clínicos, conceptos técnicos y eventos adversos de dispositivos médicos presentados por Bivacces...