Biblioteca de Documentos

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten conceptos sobre equipos de ventilación mecánica y oxigenoterapia de alto flujo, así como la evaluación y no aprobación del protocolo de investigación para el ventilador UNISABANA-HERONS en pa...

Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión de oficio para varios registros san...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica. Se determina que la autorización para estos insumos corresponde a la sala especializada, y se derogan disposiciones p...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de E M CSTP SAS sobre el ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 para insuficiencia respiratoria aguda. El documento expone los requerimientos técnicos y documenta...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa la clasificación de diversos productos como dispositivos médicos según la normativa vigente y la evidencia científica. Se discuten productos como lámparas, mobiliarios hospitalarios, equipos de laborator...

ASS-RSA-FM106_4.doc

Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados por la Comisión Revisora....

Acta No. 1 Sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las salas especializadas de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos del INVIMA, realizada en febrero de 2011. El principal tema tratado fue el análisis de la situación de los cigarrillos electrónicos, con participación de autoridades san...

Acta No. 12 - Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en diciembre de 2014. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de concepto para Gentech S.A.S

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2024. Incluye la solicitud de concepto para el producto 'Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit (Colloidal Gold Method)' presentada por Gentech S.A.S, ...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2010. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de solicitudes de autorización de reacti...