Biblioteca de Documentos

Acta No. 8 aprobación protocolo clínico 21-01 sistema de imágenes SpectraWave - Research S.A.S.

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico 21-01 para el estudio en humanos del sistema de imágenes SpectraWave, presentado por Research S.A.S. Se autoriza la importación de los dispositivos médicos reque...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grav...

Acta No. 15 Sala Ordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Estudio clínico Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B - AUSSANT PHARMA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó el estudio clínico de la Válvula Venosa Bioprotésica VenoValve6B presentado por AUSSANT PHARMA S.A.S. Se aplazó la aprobación de nuevos centros de investigación y enmiendas, solicitando inf...

Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16

Acta No. 16 de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 21 de agosto de 2020. Se discute el estudio clínico del ventilador Unisabana Herons para la pandemia de COVID-19 y se solicita información adicional para...

Acta No. 8 - Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la reunión extraordinaria No. 8 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de registro de reactivos de diagnóstico in vitro presentadas por diferentes laboratorios. El documento detalla los prod...

Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19, incluyendo solicitudes y aclaraciones so...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Solicitud BIOSYSTEMS S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en un estudio de investigación sobre dengue en Medellín. El documento registra el desarrollo de la sesión, la verificación de quórum, la...

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Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye la aprobación de investigadores y protocolos clínicos relacionados con dispositivos médicos, así como observaciones sobre la d...

Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en diciembre de 2010. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión sobre la cancelación de r...

Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, según solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mari...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y discusión de temas relevantes para el sector....